三类医疗器械经营企业申请材料:
1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;
2、医疗器械经营许可证申请表;
3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,公司名称,住所与营业执照一致);
4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简历;
5、组织机构与部门设置说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式写明批发/批零兼营/零售,经营方式的情况说明;从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围;
6、经营质量管理制度、工作程序(仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录;
7、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图(注明使用面积),房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;
8、经营场所、库房地址的设施、设备目录;
9、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明(与企业经营规模相适应并符合国家总局《医疗器械经营质量管理规范》58号公告要求);
10、经办人授权证明(按模板);
11、申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件(按模板)。
注册公司流程:
1、公司名预核准。向工商局申请公司名称核准,通过后领取企业名称预先核准通知书。
2、准备公司地址房产证明。要有房产证或相关的产权证明,若租房,租房后要签订租房合同,并让房东提供房产证的复印件。
3、准备公司章程。公司章程编写完成后,由所有股东签名。
4、准备其它材料,如股东、法人身份证;股东会决议;公司设立登记表等。
5、办理并领取营业执照。到市场监管局窗口办理或网上办理。
6、营业执照到公安局指定刻章店刻章。
7、到当地税务局办理税务报到,税务局将核定企业纳税金的种类、税率等事物。
8、去银行开基本户。